×
CERTUS
Featured Post image

Pressemelding: Wilhelmsen Chemicals AS leverer CERTUS-såpe og desinfeksjon til landets sykehus

Wilhelmsen Chemicals AS har utviklet og produserer CERTUS – en serie hygiene- og desinfeksjonsprodukter som nå skal benyttes på sykehus over hele landet gjennom Sykehusinnkjøps nasjonale anskaffelse av hygiene- og desinfeksjonsprodukter. CERTUS-produktene er utviklet og produsert ved vår fabrikk på Kjøpmannskjær og omfatter hånddesinfeksjon, håndsåper og CE-merket overflatedesinfeksjon. Serien er utviklet for profesjonell bruk i helsesektoren og kjennetegnes av høy kvalitet, god brukervennlighet og dokumentert effekt. Produktene har oppnådd svært gode vurderinger i Sykehusinnkjøps anskaffelsesprosess, med toppscore i flere delkontrakter. Tilbakemeldingene bekrefter at CERTUS møter de strenge kravene som stilles til hygiene- og desinfeksjonsprodukter i norske sykehus. – Vi har over flere år arbeidet målrettet med utvikling og produksjon av hygiene- og desinfeksjonsprodukter, med et tydelig fokus på kvalitet, effekt og brukervennlighet. CERTUS er utviklet spesielt for helsesektoren, og det er svært tilfredsstillende å se at produktene nå tas i bruk av sykehus over hele landet, sier Line Byberg Høienholm,...
MDR Illustrasjon for artikkel som omtaler MDR

Informasjon til distributører og grossister om CE-merkede produkter under MDR

CE-merke (CE = Communauté Européenne) er et synlig bevis på at et produkt oppfyller de regulatoriske kravene for helse, miljø og sikkerhet, som er satt for det gitte produktområdet. Som hovedregel kvalifiserer et produkt som medisinsk utstyr hvis det har en medisinsk hensikt, og den primære virkningsmekanismen ikke er farmakologisk, immunologisk eller metabolsk. Eksempler på medisinsk utstyr er pasientsenger, rullestoler og stetoskop. For bruk av desinfeksjon på slikt medisinsk utstyr, kreves det i henhold til MDR, CE-merket desinfeksjonsprodukter. For å sikre at medisinsk utstyr som er CE-merket i henhold til MDR (EU 2017/745) kan omsettes lovlig og trygt i EU/EØS-markedet, må distributører og grossister være kjent med og følge en rekke krav og forpliktelser. Dette gjelder både ved mottak, lagring, videresalg og eventuell tilbakekalling av produkter.   Kontroll før videresalg Før et produkt gjøres tilgjengelig på markedet, skal distributøren kontrollere at:  Produktet er CE-merket i henhold til gjeldende regelverk.  Samsvarserklæring følger...
BIldet viser CERTUS Hånddesinfeksjon 720ml og 600mL med Dermatest logo

CERTUS hånddesinfeksjon: Dermatologisk testet på sensitiv hud

CERTUS hånddesinfeksjon er dermatologisk testet, og resultatene er klare: Ingen irritasjon, ingen allergiske reaksjoner, selv på sensitiv hud.   Hvorfor dette er viktig Hyppig bruk av hånddesinfeksjon gjør det avgjørende at produktet både er effektivt mot bakterier og virus samtidig ikke irriterende mot huden. Les mer om CERTUS hånddesinfeksjon her Kontinuerlig kvalitetssikring CERTUS hånddesinfeksjon har tidligere vært dermatologisk testet, og i tråd med vår kvalitetssikring er det nå utført en ny test. Den nye testen er utført av det anerkjente laboratoriet Dermatest GmbH, i henhold til ISO 10993-23:2021 –  Test for irritation. Hvordan gjøres testen Epikutantesting (lappetest) under dermatologisk kontroll. Testproduktet ble påført én gang med tildekning i 24 timer på 30 personer med ulike hudtyper. Hudvurderinger ble gjennomført før påføring, samt 24, 48 og 72 timer etterpå. Ingen av deltakerne viste tegn til hudirritasjon i løpet av studien. Det kan derfor konkluderes med at produktet har lavt irritasjonspotensial og...
Kontakt oss